Dodano: piątek, 06 marca 2020r. Producent: XPPower

EN60601-1-2:2015 medyczna norma EMC czwartej edycji

EN60601-1-2:2015 medyczna norma EMC czwartej edycji

Najnowsza wersja standardu medycznego EMC IEC/EN60601-1-2 została opublikowana w 2014 r., powszechnie nazywana 4. edycją. Wprowadzone zmiany mają dwa główne cele. Jednym z nich jest poprawa odporności sprzętu częściowo ze względu na rozprzestrzenianie się bezprzewodowych urządzeń komunikacyjnych działających w pobliżu miejsc, które mogą być zasadniczo urządzeniami krytycznymi dla życia. Te urządzenia bezprzewodowe mogą przybrać formę telefonów komórkowych, urządzeń Bluetooth, Wi-Fi, Tetra, RFID lub urządzeń systemów przywoławczych.

Drugim celem jest wprowadzenie elementu analizy ryzyka przy podejmowaniu decyzji, które poziomy odporności są odpowiednie dla sprzętu, jego zamierzonego środowiska operacyjnego i przewidywalnych poziomów zakłóceń. Wynika to z włączenia do standardu sprzętu przeznaczonego do pracy poza środowiskiem szpitalnym, w którym istnieje mniejszy nadzór nad sprzętem i mniejsza kontrola nad obecnymi zjawiskami elektromagnetycznymi. Część podejścia opartego na ryzyku polega na tym, że producenci muszą jasno określić zasadnicze działanie swojego produktu i ograniczyć ryzyko awarii, nienormalnej lub nieoczekiwanej pracy, wybierając odpowiedni poziom odporności, który może być wyższy niż wskazany w poniższej tabeli.

Czwarte wydanie dotyczy trzech środowisk pracy: profesjonalnej placówki opieki zdrowotnej, domowej opieki zdrowotnej i środowisk specjalnych, których przykładami mogą być przemysł ciężki lub sprzęt medyczny celowo wytwarzający pola dużej mocy. Ponieważ wymagane poziomy odporności odnoszą się teraz do tych środowisk, a nie do produktu, termin „sprzęt podtrzymujący życie” nie jest już używany.

W Europie aktualna norma EN60601-1-2:2007 dla trzeciej edycji zostanie wycofana 31 grudnia 2018 r. I zastąpiona przez EN60601-1-2:2015. Norma obejmuje emisje i odporność, ale limity emisji pozostają niezmienione.

Zmiany w odporności w stosunku do 3. edycji podano w poniższej tabeli:

Test3rd4th
Electornic discharge EN61000-4-2

Contact discharge

Air Discharge

+/-2, 4, 5kV

+/-2, 4, 8kV

+/-2, 4, 8kV

+/-2, 4, 8, 15kV

Radiated immunity EN61000-4-2Enclosure3V/m, life support 10V/m, 80%AM at 1kHz or 2Hz, 80 to 2500MHz3V/m, Home healthcare 10V/m, 80%AM at 1kHz or risk frequency, 80 to 2700MHz
Electrical fast transients and bursts EN61000-4-4

AC mains or DC input

I/O Ports

+/-2kV, 5kHz Pulse Repetition Frequency

+/-1kV, 5kHz Pulse Repetition Frequency

+/-2kV, 100kHz Pulse Repetition Frequency

+/-1kV, 100kHz Pulse Repetition Frequency

Surges EN61000-4-5

AC mains, line to ground

AC mains, line to line

DC input (>3), line to ground

DC input (>3), line to line

I/O, line to ground

+/-0,5, 1, 2kV at zero crossing

+/-0,5, 1kV at zero crossing

no test

no test

no test

+/-0,5, 1, 2kV at 0, 90, 180, 270°

+/-0,5, 1kV at 0, 90, 180, 270°

+/-0,5, 1, 2kV at 0, 90, 180, 270°

+/-0,5, 1kV at 0, 90, 180, 270°

+/-2kV on outdoor lines only

Conducted RF immunity EN61000-4-6

AC Mains

DC and I/O and patient coupled (>3m)

3V, life support 10V industrial, scientific, medical, 80% AM at 1kHz or 2Hz, 150kHz to 80MHz

3V, life support 10V industrial, scientific, medical, 80% AM at 1kHz or 2Hz, 150kHz to 80MHz

3V with 6V industrial, scientific, medical, home healthcare, 6V. 80% AM at 1kHz or risk frequency, 150kHz to 80MHz

3V with 6V industrial, scientific, medical, home healthcare, 6V. 80% AM at 1kHz or risk frequency, 150kHz to 80MHz

Power frequency magnetic fields EN61000-4-8Enclosure30A/m 50 i 60Hz100% dip, 0,5 cycle at 0, 45 , 90, 135, 180, 225, 270 and 315°
Voltage dips and interruptions EN61000-4-11

Dips

Interruptions

> 95% dip, 0.5 cycle, 0 and 180°

60% dip, 5 cycles

30% dip, 25 cycles

> 95% interrupt, 5 seconds

100% dip, 0,5 cycle at 0, 45 , 90, 135, 180, 225, 270 and 315°

100% dip, 1 cycle

30% dip, 25/30 cycles

100% interrupt, 5 seconds

Istnieje również dodatkowy wymóg wykazania odporności na promieniowanie emitowane przez urządzenia bezprzewodowe:

ServiceFrequencyBandPulse modulationTest level
Radiated proximity field EN61000-4-3Tetra 400385MHz380-390MHz18Hz27V/m
GMRS460, FRS460450MHz430-470MHz1kHz28V/m
LTE Band 13, 17710, 745, 780MHz704-790MHz217Hz9V/m
GSM800/900, Tetra 800, IDEN8200, CDMA850, LTE Band 5810, 870, 930MHz800-960MHz18Hz28V/m
GSM1800, GSM1900, GSM1900, DECT, LTE Band 1, 3, 4, 25, UMTS1720, 1845, 1970MHz1700-1990MHz217Hz28V/m
Bluetooth, WLAN 802.11b/g/n, RFID 2450, LTE Band 72450MHz2400-2570MHz217Hz28V/m
WLAN 802.11a/n5240, 5500, 5785Mhz5100-5800MHz217Hz9V/m

Źródło informacji: XP Power

Pozostałe aktualności:

Avalue Technology wspiera rewolucję AIoT dla inteligentnych miast, rolnictwa i transportu

Avalue Technology wspiera rewolucję AIoT dla inteligentnych miast,...

Wraz z rozwojem świata w kierunku inteligentniejszych i bardziej połączonych środowisk miejskich, rośnie...

czwartek, 30 października, 2025 Więcej

Grandmaster TimeProvider® 4500 v3 firmy Microchip Technology stanowi naziemną alternatywę dla GNSS dla niezawodnych usług infrastruktury krytycznej

Grandmaster TimeProvider® 4500 v3 firmy Microchip Technology stanowi...

Wychodząc naprzeciw tym wymaganiom firma Microchip Technology ogłosiła premierę grandmastera TimeProvider® 4500 v3...

wtorek, 28 października, 2025 Więcej

Bezpieczne rozwiązania zapewniające zgodność z ustawą o odporności cybernetycznej (CRA)

Bezpieczne rozwiązania zapewniające zgodność z ustawą o odporności...

Ustawa o odporności cybernetycznej (CRA) to pionierskie rozporządzenie mające na celu zwiększenie bezpieczeństwa...

czwartek, 23 października, 2025 Więcej

Microchip Technology wprowadza PIC32-BZ6 wysoce zintegrowaną, jednoprocesorową platformę bezprzewodową

Microchip Technology wprowadza PIC32-BZ6 wysoce zintegrowaną,...

Firma Microchip Technology wprowadza na rynek wysoce zintegrowany mikrokontroler PIC32-BZ6, który stanowi wspólną,...

środa, 22 października, 2025 Więcej

ARCH Electronics wprowadza na rynek nowe zasilacze AC-DC serii ARF1300 o mocy 1300W i wysokiej sprawności

ARCH Electronics wprowadza na rynek nowe zasilacze AC-DC serii ARF1300 o...

Firma ARCH Electronics, globalny dostawca profesjonalnych rozwiązań zasilania, ogłosiła wprowadzenie na rynek nowych...

środa, 22 października, 2025 Więcej

Rewolucja w bezpieczeństwie urządzeń medycznych dzięki urządzeniu do wykrywania nieszczelności MTCH9010 firmy Microchip Technology

Rewolucja w bezpieczeństwie urządzeń medycznych dzięki urządzeniu do...

Układ MTCH9010 firmy Microchip Technology to nowatorskie urządzenie do wykrywania wycieków, które można zaadaptować z...

wtorek, 21 października, 2025 Więcej