Dodano: piątek, 06 marca 2020r. Producent: XPPower

EN60601-1-2:2015 medyczna norma EMC czwartej edycji

EN60601-1-2:2015 medyczna norma EMC czwartej edycji

Najnowsza wersja standardu medycznego EMC IEC/EN60601-1-2 została opublikowana w 2014 r., powszechnie nazywana 4. edycją. Wprowadzone zmiany mają dwa główne cele. Jednym z nich jest poprawa odporności sprzętu częściowo ze względu na rozprzestrzenianie się bezprzewodowych urządzeń komunikacyjnych działających w pobliżu miejsc, które mogą być zasadniczo urządzeniami krytycznymi dla życia. Te urządzenia bezprzewodowe mogą przybrać formę telefonów komórkowych, urządzeń Bluetooth, Wi-Fi, Tetra, RFID lub urządzeń systemów przywoławczych.

Drugim celem jest wprowadzenie elementu analizy ryzyka przy podejmowaniu decyzji, które poziomy odporności są odpowiednie dla sprzętu, jego zamierzonego środowiska operacyjnego i przewidywalnych poziomów zakłóceń. Wynika to z włączenia do standardu sprzętu przeznaczonego do pracy poza środowiskiem szpitalnym, w którym istnieje mniejszy nadzór nad sprzętem i mniejsza kontrola nad obecnymi zjawiskami elektromagnetycznymi. Część podejścia opartego na ryzyku polega na tym, że producenci muszą jasno określić zasadnicze działanie swojego produktu i ograniczyć ryzyko awarii, nienormalnej lub nieoczekiwanej pracy, wybierając odpowiedni poziom odporności, który może być wyższy niż wskazany w poniższej tabeli.

Czwarte wydanie dotyczy trzech środowisk pracy: profesjonalnej placówki opieki zdrowotnej, domowej opieki zdrowotnej i środowisk specjalnych, których przykładami mogą być przemysł ciężki lub sprzęt medyczny celowo wytwarzający pola dużej mocy. Ponieważ wymagane poziomy odporności odnoszą się teraz do tych środowisk, a nie do produktu, termin „sprzęt podtrzymujący życie” nie jest już używany.

W Europie aktualna norma EN60601-1-2:2007 dla trzeciej edycji zostanie wycofana 31 grudnia 2018 r. I zastąpiona przez EN60601-1-2:2015. Norma obejmuje emisje i odporność, ale limity emisji pozostają niezmienione.

Zmiany w odporności w stosunku do 3. edycji podano w poniższej tabeli:

Test3rd4th
Electornic discharge EN61000-4-2

Contact discharge

Air Discharge

+/-2, 4, 5kV

+/-2, 4, 8kV

+/-2, 4, 8kV

+/-2, 4, 8, 15kV

Radiated immunity EN61000-4-2Enclosure3V/m, life support 10V/m, 80%AM at 1kHz or 2Hz, 80 to 2500MHz3V/m, Home healthcare 10V/m, 80%AM at 1kHz or risk frequency, 80 to 2700MHz
Electrical fast transients and bursts EN61000-4-4

AC mains or DC input

I/O Ports

+/-2kV, 5kHz Pulse Repetition Frequency

+/-1kV, 5kHz Pulse Repetition Frequency

+/-2kV, 100kHz Pulse Repetition Frequency

+/-1kV, 100kHz Pulse Repetition Frequency

Surges EN61000-4-5

AC mains, line to ground

AC mains, line to line

DC input (>3), line to ground

DC input (>3), line to line

I/O, line to ground

+/-0,5, 1, 2kV at zero crossing

+/-0,5, 1kV at zero crossing

no test

no test

no test

+/-0,5, 1, 2kV at 0, 90, 180, 270°

+/-0,5, 1kV at 0, 90, 180, 270°

+/-0,5, 1, 2kV at 0, 90, 180, 270°

+/-0,5, 1kV at 0, 90, 180, 270°

+/-2kV on outdoor lines only

Conducted RF immunity EN61000-4-6

AC Mains

DC and I/O and patient coupled (>3m)

3V, life support 10V industrial, scientific, medical, 80% AM at 1kHz or 2Hz, 150kHz to 80MHz

3V, life support 10V industrial, scientific, medical, 80% AM at 1kHz or 2Hz, 150kHz to 80MHz

3V with 6V industrial, scientific, medical, home healthcare, 6V. 80% AM at 1kHz or risk frequency, 150kHz to 80MHz

3V with 6V industrial, scientific, medical, home healthcare, 6V. 80% AM at 1kHz or risk frequency, 150kHz to 80MHz

Power frequency magnetic fields EN61000-4-8Enclosure30A/m 50 i 60Hz100% dip, 0,5 cycle at 0, 45 , 90, 135, 180, 225, 270 and 315°
Voltage dips and interruptions EN61000-4-11

Dips

Interruptions

> 95% dip, 0.5 cycle, 0 and 180°

60% dip, 5 cycles

30% dip, 25 cycles

> 95% interrupt, 5 seconds

100% dip, 0,5 cycle at 0, 45 , 90, 135, 180, 225, 270 and 315°

100% dip, 1 cycle

30% dip, 25/30 cycles

100% interrupt, 5 seconds

Istnieje również dodatkowy wymóg wykazania odporności na promieniowanie emitowane przez urządzenia bezprzewodowe:

ServiceFrequencyBandPulse modulationTest level
Radiated proximity field EN61000-4-3Tetra 400385MHz380-390MHz18Hz27V/m
GMRS460, FRS460450MHz430-470MHz1kHz28V/m
LTE Band 13, 17710, 745, 780MHz704-790MHz217Hz9V/m
GSM800/900, Tetra 800, IDEN8200, CDMA850, LTE Band 5810, 870, 930MHz800-960MHz18Hz28V/m
GSM1800, GSM1900, GSM1900, DECT, LTE Band 1, 3, 4, 25, UMTS1720, 1845, 1970MHz1700-1990MHz217Hz28V/m
Bluetooth, WLAN 802.11b/g/n, RFID 2450, LTE Band 72450MHz2400-2570MHz217Hz28V/m
WLAN 802.11a/n5240, 5500, 5785Mhz5100-5800MHz217Hz9V/m

Źródło informacji: XP Power

Pozostałe aktualności:

Avalue wprowadza na rynek przemysłowe alternatywy dla Raspberry Pi – ACP-3566-PI i ACP-IMX8-PI

Avalue wprowadza na rynek przemysłowe alternatywy dla Raspberry Pi –...

Firma Avalue Technology Inc., ogłosiła wydanie nowych komputerów SBC klasy przemysłowej opartych na architekturze ARM...

środa, 4 czerwca, 2025 Więcej

Sterownik TinySwitch-5 firmy Power Integrations zapewnia moc wyjściową do 190W i 92% wydajności w klasycznej architekturze Flyback

Sterownik TinySwitch-5 firmy Power Integrations zapewnia moc wyjściową...

Firma Power Integrations zaprezentowała TinySwitch™-5, zwiększając moc wyjściową najpopularniejszej rodziny...

środa, 4 czerwca, 2025 Więcej

Wyzwania związane z zasilaniem w zastosowaniach inteligentnych sieci i magazynowania energii: przewodnik po wyborze zasilacza o mocy od 20 do 1000W

Wyzwania związane z zasilaniem w zastosowaniach inteligentnych sieci i...

W miarę rozwoju transformacji energetycznej i technologii odnawialnych, inteligentne sieci i systemy magazynowania...

poniedziałek, 2 czerwca, 2025 Więcej

Firma Avalue Technology zaprezentowała ultracienkie panelowe komputery PC oparte na wydajnym procesorze Rockchip RK3576

Firma Avalue Technology zaprezentowała ultracienkie panelowe komputery...

Ultra cienkie komputery panelowe PC o przekątnej 21" APC-21WR6 oraz 23,8" APC-24WR6 firmy Avalue Technology dysponują...

poniedziałek, 2 czerwca, 2025 Więcej

HiperLCS-2 firmy Power Integrations zwiększa sprawność konwertera LLC zapewniając do 1650W ciągłej mocy wyjściowej

HiperLCS-2 firmy Power Integrations zwiększa sprawność konwertera LLC...

Chipset HiperLCS-2 firmy Power Integrations do przełączania offline LLC zapewnia teraz do 1650W ciągłej mocy...

czwartek, 29 maja, 2025 Więcej

AJCV150 moduł zasilania firmy ARCH Electronics zbudowany do zastosowań przemysłowych wymagających niewielkiej przestrzeni

AJCV150 moduł zasilania firmy ARCH Electronics zbudowany do zastosowań...

150W moduł zasilania AJCV150 firmy ARCH Electronics pokonuje te ograniczenia, oferując kompaktowe rozwiązanie o dużej...

poniedziałek, 26 maja, 2025 Więcej